251-/-actualites du - Jeudi 10 Septembre 2015
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Sept ans après la promulgation de la loi
L’Agence nationale du médicament enfin créée
le 10.09.15 | 10h00
L’Agence nationale du médicament est désormais sous la tutelle du ministère de la Santé avec un statut spécifique. Son organisation, son fonctionnement ainsi que le statut des personnels de l’agence seront fixés par voie réglementaire.
La nomination du directeur général de l’Agence nationale du médicament, dont la mission est confiée au ministre de la Santé, doit intervenir incessamment. La candidature du professeur Mohamed Mansouri, directeur du Laboratoire national de contrôle des produits pharmaceutiques (LNCPP) est, selon des sources proches du dossier, retenue pour la gestion de cette agence. Laquelle constitue pour Abdelmalek Boudiaf une priorité et se veut «un acquis de taille pour le système de santé. Elle veillera à l’organisation et à la gestion des médicaments en termes d’enregistrement et de contrôle», a-t-il déclaré au cours de cette semaine.
Cette loi bloquée durant sept ans a subi de nombreuses modifications. La nouvelle mouture présentée, hier, au gouvernement a été peaufinée par un groupe de travail constitué d’experts, de techniciens et de juristes qui n’ont rien laissé au hasard. Les changements des dispositions réglementaires concernent surtout le statut de cette institution qui était décrite initialement dans l’article 173-1 comme «une autorité administrative indépendante dotée de la personnalité morale et de l’autonomie financière».
Elle est désormais sous la tutelle du ministère de la Santé avec un statut spécifique. Son organisation, son fonctionnement ainsi que le statut des personnels de l’agence seront fixés par voie réglementaire. Le texte a également été enrichi par de nouvelles mesures, telles que la création de quatre commissions spécialisées, à savoir la commission d’enregistrement du médicament ; celle chargée de l’homologation des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux à usage de la médecine humaine ; la commission de contrôle de l’information médicale, scientifique et de publicité, enfin la commission d’étude des prix des produits et des dispositifs médicaux.
Comme il est aussi décidé de créer une commission qui sera consacrée à la production nationale et de mettre les moyens nécessaires pour l’aider à se développer davantage, notamment en matière de contrôle des produits pharmaceutiques, aux essais cliniques, etc. La mise en place d’outils indispensables pour une réelle performance de cette agence, en l’occurrence un référentiel, une réglementation et une pharmacopée algériennes, constitue la préoccupation des experts en la matière.
Comme il est aussi important pour eux de renforcer les capacités de contrôle pour veiller à la sécurité des patients algériens à travers la création de deux laboratoires consacrés à la biotechnologie, sachant que les thérapies d’avenir en sont issues, tels les médicaments biosimilaires, l’alternative mondiale pour un meilleur accès aux soins et pour une optimisation des dépenses. Quant aux ressources financières, l’agence sera financée à moitié par l’Etat et puisera dans ses ressources propres, notamment celles provenant de l’enregistrement, de l’homologation et de la publicité des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux, les revenus des prestations fournies. Au final, l’Agence a pour mission la sécurité, l’efficacité, la qualité des médicaments et des dispositifs médicaux conformément aux exigences de la nouvelle loi sanitaire.
Elle est aussi habilitée à donner son avis sur toutes les questions liées aux produits pharmaceutiques et aux dispositifs médicaux, à usage de la médecine humaine ainsi que sur l’intérêt de tout nouveau produit, de participer et proposer les éléments concourant à l’élaboration des stratégies et politiques de développement du secteur de la pharmacie, d’émettre un avis sur tout projet de texte à caractère législatif ou réglementaire régissant le domaine de la pharmacie, des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux, et de formuler toute proposition tendant à améliorer le dispositif normatif en vigueur en la matière, d’établir un rapport annuel adressé au ministre chargé de la Santé sur la situation du marché des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux et son évolution, d’établir un bilan annuel de ses activités qu’elle adresse au ministre chargé de la Santé. L’agence élabore et adopte son règlement intérieur.
Nabil Mellah, directeur général du laboratoire Merinal et membre de l’UNOP
«Les opérateurs du secteur appellent à la création de cette agence depuis plus d’une décennie, mais ces sept années, qui sont passées entre le premier texte et sa mise en place, dénotent l’immobilisme et le poids de la bureaucratie qui sont les principaux freins au développement de l’Algérie dans tous les secteurs.
Il est urgent que cette dernière s’attelle à mettre en place un cadre juridique adéquat au secteur pharmaceutique qui baigne depuis trop longtemps dans un environnement réglementaire dépassé et très souvent chargé d’incongruités, ayant comme conséquence une gestion par l’improvisation et l’approximation, ce qui est intolérable lorsque l’on parle de la santé des Algériens.
Nous espérons également que cette agence sera dotée des moyens humains et matériels qui lui permettront d’assurer ses missions de contrôle a posteriori, seul garant du respect des règles.»
Djamila Kourta
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Réchauffement climatique
2015, l’année la plus chaude depuis 135 ans
le 22.08.15 | 10h00
Dans un communiqué rendu public avant-hier, l'Agence américaine océanique et atmosphérique (NOAA) déclare que notre globe a enregistré, durant les derniers 7 mois, des records de chaleur jamais relevés depuis 1880, année des premières annales.
Ces records viennent confirmer les hypothèses des intéressés des changements climatiques, prévoyant une accélération du réchauffement de la planète.
Ainsi, 2015 a largement battu le record de l’année qui l’a précédée, pourtant classée la plus chaude depuis 135 ans. Ne faisant pas d’exception à la règle, le mois de juillet, réputé par les montées du mercure, a été le plus chaud des 7 mois et des 1627 mois depuis janvier 1880 avec une température globale de 16,61°C.
Le mercure y a enregistré une hausse de 0,81°C au-dessus de la moyenne du XXe siècle, soit 0,08°C de plus que le record précédent de juillet 1998. Signalons que la température augmente durant ce mois de 0,65°C par siècle en moyenne.
La glace fond en Arctique
Cette hausse du mercure n’a pas été enregistrée seulement sur la terre, mais aussi à la surface des océans, notamment dans les régions de l’ouest de l’Atlantique et l’est et la région équatoriale de l’océan Pacifique et l’Arctique.
D’après le rapport de la NOAA, le record de 2010 a été largement dépassé avec une hausse de 0,67°C. Selon le même rapport, ces hausses sont estimées entre 1 et 2°C. Avec ce réchauffement climatique très rapide, l’étendue des glaces arctiques se réduit. Durant le mois de juillet seulement, sa réduction a été estimée à 906 495 km2. Ce qui la classe la plus importante depuis 2009. Dans le même rapport, la concentration des gaz à effet de serre, premier responsable de cette catastrophe naturelle, a connu son pic cette année battant le record de 2014.
Ceci malgré les recommandations de plusieurs pays membres de l’ONU quant au sérieux de la menace sur la Terre. En juillet, le secrétaire général de l’ONU, Ban Ki-moon, avait tiré, encore une fois, la sonnette d’alarme. Devant l’absence de mesures réelles dans la prise en charge du taux de l’émission de ces gaz et la question de la pollution atmosphérique en général, le réchauffement pourrait atteindre 5 à 6°C d’ici 2100.
De lourdes conséquences à l’horizon
Cette allure inédite du réchauffement de la planète n’est pas sans incidence sur la vie de tous les jours de ses habitants. Vagues de chaleur, pluies torrentielles, fonte des neiges et des glaces, sécheresse et feux de forêt feront l’actualité de plusieurs pays. D’après un comité de chercheurs, membres du groupe intergouvernemental d'experts sur l'évolution du climat (GIEC), les prochaines années verront une élévation du niveau des mers, une migration des espèces marines et une forte et rapide acidification des océans.
Ceci jouera en la défaveur de plusieurs espèces marines, condamnées à disparaître. Des hivers plus rudes, des étés plus chauds seront au rendez-vous, engendrant une modification des rendements agricoles. Devant le sérieux que revêt cette question, une conférence des Nations unies sur le changement climatique se tiendra à Paris, du 30 novembre au 11 décembre, dans l’espoir de pouvoir agir réellement pour contrer cette catastrophe écologique «human made».
Asma Bersali
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